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提携先であるSteminentBiotherapeuticsInc.による脊髄小脳失調症治療薬「Stemchymal®」の台湾の第II相臨床試験結果発表に関するお知らせ当社が、日本における独占的商業化ライセンス契約を締結している脊髄小脳失調症(SCA)を対象とした幹細胞治療薬「Stemchymal®」(以下、ステムカイマル)について、SteminentBiotherapeuticsInc.(本社:台湾、以下ステミネント社)が、2025年4月24日、本剤に関する台湾及び日本に
2024年9月、バイオヘイブン社は、脊髄小脳失調症1、2、3、6、7、8、10の治療におけるトロリルゾールの研究で良好な結果を発表しました。これらの結果を受け、同社は米国の規制当局であるFDAに、すべてのタイプの脊髄小脳失調症に対するトロリルゾールの新薬申請(NDA)を提出しました残念ながら、2025年11月5日、バイオヘイブンはプレスリリースを通じて、FDAがバイオヘイブンに対し、新薬承認申請(NDA)を承認しなかったことを通知する完全回答書簡を発行したことを発表しました。FDAは、バイ