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「リカバリーウェア」に注目が集まっています。健康志向の高まりとともに、多くの企業がこの分野への参入を検討されています。しかし、この市場には法令上の落とし穴が多く、知らずに参入すると思わぬリスクを抱えることになります。実際に大規模回収も生じています。この記事では、家庭用遠赤外線血行促進用衣を巡る規制の変遷と、これから参入・継続される企業が押さえるべきポイントをお伝えします。目次1「リカバリーウェア」の大規模回収2もともと「パーツ形状」は不可だっ
家庭用の医療機器の販売会社が、虚偽・誇大広告をしたとして薬機法66条違反で処分されました。ここから学べることをまとめました。目次家庭用電位治療器で糖尿病が治ると標榜して処分された事例処分の対象となった事項と処分内容何が問題なのか命令されたことは何か許認可の維持にも影響する法令遵守体制を整備しましょう目次を開く家庭用電位治療器で糖尿病が治ると標榜して処分された事例"糖尿病が治る""血液がきれいになる"などと虚偽・誇大広告を
2025年11月にリカバリーウェアが回収された理由についてはこちらのブログをお読みください『「リカバリーウェア」回収(2025年11月)の理由と背景について解説します』「リカバリーウェア」に注目が集まっています。健康志向の高まりとともに、多くの企業がこの分野への参入を検討されています。しかし、この市場には法令上の落とし穴…ameblo.jp-----以下は、それ以前に投稿したブログです法定表示のミスによる回収は毎年多く発生しています。「リカバリーウェア」と呼ば
https://www.instagram.com/reel/DNk--Y1pG-N/?igsh=MzZ0OG5nYno5YWM1JUNYAonInstagram8,407likes,190comments-jsyhg_10969onAugust20,2025www.instagram.com関連キジ:https://ameblo.jp/franoma/entry-12939217715.html『mRNA製剤で《現生人類》の[生殖機能]喪失を狙う《ゲイツ崇拝者
今日は少し抽象的な話です。お客様への「愛」広告に現れる「愛」について。研修で「愛」を語る化粧品や医療機器等の社内研修の講師をさせていただくことがあります。これも行政書士である私の仕事のひとつ。「広告規制」をテーマにしてお話しをする際に「愛」について触れることがあります。このお客さまなら、今このタイミングでこの言葉を使えばきっと通じると信頼できるときに、この言葉を用いて、語ります。◆広告の役割とは広告は売るための手段であることはもち
https://ptsd.red/2020/01/28/%e3%80%8e%e3%81%93%e3%81%93%e3%82%8d%e3%81%ae%e7%a7%91%e5%ad%a6%e3%80%8f%e5%bd%93%e4%ba%8b%e8%80%85%e7%a0%94%e7%a9%b6%e3%81%ab%e5%8f%a9%e3%81%8b%e3%82%8c%e3%82%8b%e4%bf%a1%e7%94%b0%e3%81%95%e3%82%88/#comment-31149『こころの科学
https://www.instagram.com/reel/DPOsGzpj2fJ/?igsh=d3VsODR0enRzamxjスマイル先生骨盤矯正onInstagram303likes,0comments-smilesenseionSeptember30,2025www.instagram.comameblo.jphttps://ameblo.jp【緊急事態】23日からアストラ製ワクチン!”|あ~どうしたものか奇しくも凶暴な“ゴキブリ心理職”が出
8月31日に「リカバリーウェア」と呼ばれている衣類に関するブログを投稿し反響をいただきました。「家庭用遠赤外線血行促進用衣」の記事最近「リカバリーウェア」とよばれる衣類が流行しています。法的には「家庭用遠赤外線血行促進用衣」という「一般的名称」(かんたんにいえば、医療機器の分類)にあたります。「一般医療機器」と標榜して販売されているのですが一般医療機器としてメーカーが届出をするためにはその製品が国の定める基準を満たしていることが前提です。すべての医療
最近目にするリカバリーウェアに関する問題点と、これから参入したい方へのメッセージです。「家庭用遠赤外線血行促進用衣」ができた背景事情最近「リカバリーウェア」とよばれる衣類が流行しています。テレビコマーシャルで大々的に広告しているものもあるので、目にされた方もいらっしゃるかもしれません。「一般医療機器です」と銘打って、血行促進などの効果を謳っている衣類です。リカバリーウェアと呼ばれますが、法的にそのような分類があるわけではありません(何か病気から回復するよ
医療機器や化粧品の製造販売業の申請をすると都道府県の調査を受けます。通常、私が立ち会います。実地調査は大変重要な審査ポイントです。今回はたちあいをしなかったケースをご紹介します。都道府県の実地調査をお客様のみで受けられたケース実地調査は「製造販売業者としての実態」が整っていることを確認する場。手順書の確認や質疑応答等を通じてその判断がされます。総括製造販売責任者は業務に精通していることが求められていますからQMS・GQP・GVPについて知りませんというのは通
https://ameblo.jp/ghostripon/entry-12922593919.html『医師に患者の健康よりも利益を優先させるような、バイデン政権時代の危険な医療制度を廃止しました』これは勝利です🏆「ただ学校に行けて嬉しいだけ」サラ・ドウは、今日連邦裁判所で医療免除が認められたため、彼女の「ワクチン接種状況」に関係なく、9月に学校に復…ameblo.jp
化粧品・医療機器の許可事業者にとって許可要件の維持は絶対条件です。更新できなかった残念な事例をご紹介します。他山の石としてください。※実例をアレンジしており、実際と異なると異なるところがあります。許可を取得して安心してしまうある物流業者・X社さん。緑の豊かな地方の、高速道路のインターチェンジから近い場所に倉庫を構えています。新規事業として、化粧品や一般医療機器の包装・表示・保管・輸送を扱う案件を受注できることになりました。化粧品製造業許可(包装・表示・保管区
2025年に薬機法が改正されました。施行日は2025年11月20日(一部は2026年5月1日)です。医療機器の製造販売業者・製造業者等への影響について説明します。2025年5月改正薬機法が成立医薬品の不正製造や供給不足といった事案が続き、品質・安全性の強化、安定供給、創薬環境の改善が必要とされたため、法改正が行われました。主として医薬品の品質管理・安全管理の体制強化を目的としています。具体的な法改正のポイントは厚労省のページや各種の解説にお任せします。本ブ
XPressDatabase·7月25日@TigerGyroscope·フォローする返信先:@TigerGyroscopeさん「イベルメクチンを推奨したノース・オカナガンのマッサージ師に罰金刑」(見出し)「(カナダ)ノース・オカナガンのマッサージ・セラピストが、患者にイベルメクチンの服用を勧めたことで、350ドル(約5万1000円)の罰金を科せられた」
https://ameblo.jp/pianowoman-diary/entry-12910298021.html『子宮頸がんワクチンは安全なのか』HPVワクチンが安全かどうか、有効性とかを調べて打つことにしました!いかにも安全で効果のあるという、数字が並んでいる。そりゃ、打つ一択だよね~陰謀論全開の私か…ameblo.jp
https://franoma.info/公認心理師の職業倫理皇后雅子さまアマテラスのように蘇りPTSD予防のご公務|翠雨PTSD予防&治療研究所franoma.infoはてさて…“うてうてキャンペーン”を奏功させたのは、“カルト活動と宗教活動の峻別”ができない[状況]で…。然様な“[状況]を変える機会(複数)©末田耕一イシ”があると云う《観察事実》共有を進めるのが“公認心理師の職業倫理”https://search.yahoo.co.jp/search?ei=UT
これ覚えてるだろうか?自分の写真が、勝手にクリニックのストーリーに使われた一件。フォロワーさんから、「これみきちさんですか?」えー!京都なんて行ってないし…元記事はこれ私のサーマジェン写真が勝手に使われてた!インスタのフォロワーさんがDMくれて発覚!京都のクリニックなんて行ってない😨最年少開業医だかなんだか知らないけどこれってどうなの?いや!ダメだよね?pic.twitter.com/Trhxsk2dsK—mikichi(@mikichi1979)2022年2月7日
https://x.com/3ux4gwhn80ppviq/status/1932507884837130520?s=46&t=0-uf-Y8xqFQPFV8oc-2fTQ
西武池袋線ひばりヶ丘駅北口すぐシェービングサロンマウカウイ佐藤ひみかおはようございます♪理容LOVE♡お顔そりLOVE♡シェービングやエステで美しいお肌へ導くお手伝いをしているひみかです。月1シェービングは美肌への近道サロン運営者必見!薬機法違反になりがちなNG表現と注意点美容系サロンでは、その表現によっては「薬機法(旧・薬事法)」に違反してしまう可能性が💦特に広告やホームページ、SNSでの発信には細心の注意が必要です😮💨今回は、ついやりがちなNG
○○商法の方が書類送検されたという連絡が来ました。所謂、薬機法違反ですが、人を騙したり財産を奪ったりすると、自分に返って来るという「ブーメランの法則」が宇宙規模で行使されてる案件が最近多くなってるのか、表に出てくるようになりましたね。医師免許の無い方が、医療行為をする薬機法違反(3年以下の懲役、100万以下の罰金)「人助け」という大義名分も、そろそろ通用しなくなる世の中になるのでしょうね。
もみじが運営するHP上の画像をクリックしてください。(リンク切れ多数ゴメンなさい。更新する予定ありありですが、時間がなく・・・。大変申し訳ありません。m(__)m)2021年6月まで、実はcoo&RTKUの子会社である、EC-lifeの管理薬剤師として勤務していましたが、法律違反をなんとも思わない経営姿勢が嫌で辞めました。まずは、Coo&RTKUとの関係から整理します。ペットショップチェーンCoo&RIKU大久保社長が語るペットビジネスの実態「一定程度、僕も犬が好きなので
イベルメクチン(ストロメクトール)は、寄生虫駆除薬ですので劇薬ですが使用量は、医師の処方通りに使えば副作用は、ほとんど起きる事は、ありません。イベルメクチンは、処方薬ですので個人輸入は、医師の指導の下行って下さいね。薬機法や医師法に基づくと処方薬を有償無償に関わらず他人に譲り渡すと違法行為で認められていない効能を言って人に薦めると薬機法と医師法違反のダブルで逮捕起訴去れる事も在ります。イベルメクチンは、処方薬で寄生虫駆除薬ですが新型コロナ(SARS-CoV-2)に効果が出るのでは?😓と試さ
そもそも日本で販売できない商品で商売をやってるのがすごいなーそれで人が集まってるんだもんな。。。ニューユーライフが中国で逮捕?商品はそもそも輸入できない販売禁止のもの!ニューユーライフが中国で逮捕?商品はそもそも輸入できない販売禁止のもの!ニューユーライフ逮捕!中国支社閉鎖ニューユーライフが逮捕された?田原はい、それでは今日もよろしくお願いします。垣内さん、今日はニューユーライフ。久々の内容ですけども、ニューユーライフが逮捕されたっていうのをちょっと小耳に挟んだんで。k
これまでネットワークビジネスのおかしな話などいろいろと見てきましたが、あまりにもひどい内容でびっくりです。まさかここまでひどい会社があるのか。。。エコロインターナショナルは薬機法違反、特商法違反のオンパレード!権利収入と騙され15万円…エコロインターナショナルのタレコミ情報がありましたが、あまりにもひどすぎてびっくりしました!薬機法違反や特商法違反は当たり前、さらには驚きの、勧誘のために嘘の収入明細を会社が発行しているという情報も入ってきています。権利収入と騙されて、k
健康食品や化粧品などの広告で、「効果がある」「若返るよ」などの言葉をよく見かけますよね。しかし、これらの言葉は薬機法違反となる可能性があります。薬機法とは、医薬品や医薬部外品、化粧品などの効能効果や安全性に関する広告を規制する法律です。薬機法違反となる広告は、以下のとおりです。医薬品や医薬部外品であっても、効能効果を誇大に表現する化粧品であっても、医薬品的な効能効果を表現する科学的根拠がない効能効果を表現する薬機法違反の広告は、消費者を誤認させ、不利益を与える恐れがあります。そのため、
そうして私の考えを訪問リハさんにひとしきり伝えたあとのリハさんからの返答が意外だった。以下、リハさんが話した内容の要約。『実は、私が勤めてる病院(まぁまぁな規模の急性期病院に普段は勤務し、訪問リハは週一バイト)の院長も同じようなことを話してまして』『コロナ以降に入職した職員の顔を誰も知らないというのはやはりおかしいと思うと院長談。勿論、患者さんをお世話する上でもずーっとマスク姿なのはやはり良くないと』『例えばコロナ終息宣言みたいなのが出れば晴れて職員も外せるのだろうけど、そういう日が来る
薬を勧めない薬剤師Mamiですこの商品の、この表現が薬機法に引っかかるか心配、、、そんなこと、思ったことありませんか?薬機法と略される、こちら。正式名称は、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」といいます。2014年に施行された「薬事法等の一部を改正する法律」により、法令名が「薬事法」から「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」へ変更されました。この法律があるので、医薬品医薬部外品化粧品医療機器再生医療等製品に、表現の
酸化グラフェン脂質ナノ粒子薬機法違反ミヤネ屋マスコミは"ワクチン後遺症"を"コロナ後遺症"にすり替えている原因不明の発熱・けん怠感が1年以上…コロナ後遺症「ブレインフォグ」に苦しむ人々若い世代で急増未だに“ワクチン後遺症”を“コロナ後遺症”にすり替えるマスコミhttps://x.com/rapt_plusalpha/status/1698278925145866555?s=46&t=duU8TqWcCKYlvmf1yU3X9w
昨年12月に投稿した記事ですが、再投稿させていただきます。☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆コロナ関連で最近気になった記事・ツイートをいくつか貼らせていただきます。・「【モデルナもファイザーもメーカーの添付文書には「SARS-CoV-2による感染症の予防」しか謳っておらず、重症化予防については一言も書かれていない。説明書に無い効能を言う政府や厚労省は薬機法に違反している。】今日、花木教授が非常に鋭い指摘をされていた。予防効果がない事もすでに明らか