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“医学はнаука”キンダイのチョウコクか？…イベルメクチンの再評価phase［宇宙災害］は続く…子どもを殺すなＮＨＫカルチャーラジオ科学と人間太陽フレアと宇宙災害(ＮＨＫシリーズ)Amazon（アマゾン）1,423〜2,888円https://www.instagram.com/reel/DSAQL2Cifdi/?igsh=MThvMjZzZm9va21hbw==日本BUZZNEWS!!onInstagram:"【悲報】日本の土地や水源、中国に爆買いされ
https://www.instagram.com/reel/DScHIOmkYIf/?igsh=YWU1dnAwZDdwZG5t北村晴男[弁護士・参議院議員]onInstagram:"日本人も無関係ではない。[中国の臓器収奪ビジネスについて]※前編はYouTube「弁護士北村晴男ちゃんねる」にてご覧ください。#政治#北村晴男#中国#short"5,919likes,91comments-kitamuraharuo_sangiinonDecember19,20
第三者認証vsPMDAvs海外審査―対応戦略の違い医療機器の事業を展開する上で避けて通れないのが、さまざまな審査や監査です。国内においては、クラスIIや一部のクラスIII医療機器の承認を担う第三者認証機関や、クラスIII・IVを中心としたPMDA（医薬品医療機器総合機構）審査があります。さらに、グローバル市場を目指す企業にとっては、FDA（米国食品医薬品局）の査察やEU当局による監査といった海外審査への対応も必要となります。本稿では、それぞれの審査の特徴や着眼点の違い、さらに
（機構による製造販売の届出の受理）第二十三条の二の十三厚生労働大臣が第二十三条の二の七第一項の規定により機構に審査を行わせることとしたときは、医療機器（専ら動物のために使用されることが目的とされているものを除く。）又は体外診断用医薬品（専ら動物のために使用されることが目的とされているものを除く。）のうち政令で定めるものについての前条の規定による届出をしようとする者は、同条の規定にかかわらず、厚生労働省令で定めるところにより、機構に届け出なければならない。******************
アフィリーガルアフィリエイトを活用して稼ぎたいと考えている方にとって、失敗は避けたいものです。成功の秘訣は、効果的な戦略と正しい知識を身につけることにあります。本記事では、稼ぐためのアフィリエイト攻略術を具体的に紹介していきます。失敗を知らずに、効果的にアフィリエイトを活用して収益を上げるためのポイントをご紹介します。夢を追い求める者たち-成功の秘訣夢を追い求める者たちが成功するための秘訣には、いくつかの重要なポイントがあります。以下にそれらをまとめました。-*
お金が無い、そういいつつ「物」にばかりお金を払っていませんか？私自身、以前は物にばかりお金を払い、知識にはお金を払わず自己流でやっていたり、無料の講座や格安のコンサルばかり選んで受けていました。そのまま2年くらいがんばりましたが結果は出ませんでした。日本人って、家や車などの「物」に対しては何百万何千万も払いますが、物では無いスキルアップ(講座やコンサルなど)に対しての価値観が低かったりします。よっぽどこっちの方が多額ではなくて大きな結果
（製造販売の届出）第二十三条の二の十二２医療機器又は体外診断用医薬品の製造販売業者は、前項の規定により届け出た事項を変更したときは、三十日以内に、厚生労働大臣にその旨を届け出なければならない。**********************************************************************≪解説≫●条文の趣旨この規定は、既に届出を行った医療機器や体外診断用医薬品の内容に変更が生じた場合、速やかに行政へ報告する義務を定めたものです。製品の届
この違い、みなさんは何だと思いますか？稼ぐことと稼ぎ続けることは違う。フリーランスになることとフリーランスで居続けることも全然違う。個人での活動を始めて7年間、色んなフリーランスや経営者の方を見て気づきました。・一時稼げる人→商品サービスを持ってる。スキルを身につけてる。やけど、売る力がない。・稼ぎ続けられる人→商品サービスやスキルを身につける＋売る力がある。つまり、「売る力」がないと生き残れません。私自身、文字単価1円ライターから1
YouTubeなどを見ていると、「○○な人はコレ絶対止めて（あるいはやって）！」などと言って、身体の症状について解説する薬品の広告がよく出て来ます。加えて「コレコレの番組で紹介された」などの惹句が付いていることも多いです。創業○○年の製薬会社が製造などと紹介されることも多いですが、その動画の中ではその会社名が明かされることは少ないような気がします。アレって医学的にどれくらい信憑性が認められている物なのでしょうかね？医薬品の広告については薬機法（旧薬事法）で厳しく規制されておりますの
（製造販売の届出）第二十三条の二の十二医療機器又は体外診断用医薬品の製造販売業者は、第二十三条の二の五第一項又は第二十三条の二の二十三第一項に規定する医療機器及び体外診断用医薬品以外の医療機器又は体外診断用医薬品の製造販売をしようとするときは、あらかじめ、品目ごとに、厚生労働省令で定めるところにより、厚生労働大臣にその旨を届け出なければならない。**********************************************************************≪解
監査を「成長の機会」に変える社内教育医療機器のQMSにおいて、内部監査や外部審査での指摘事項は避けて通れないものです。しかし、多くの現場では「指摘を受ける＝叱責される」「問題を隠したい」といった心理が働きやすく、監査が本来持つ学習機会としての価値が十分に活かされていないケースが見られます。実際には、監査で浮かび上がった不適合や改善点は、組織の成熟度を高める絶好の機会です。本稿では、監査を「成長の機会」と捉え直すための社内教育の考え方や具体的な取り組みについて解説します。1.指摘事項を
スギナ楽天市場スギナって、本当にすごい生命力ですよね！道端に生えているのを見かけると、なんだか元気をもらえます。実は私も最近、スギナのパワーに注目しているんです。健康や美容に良いって聞きますけど、実際どうなの？って思いませんか？そこで今回は、「スギナの効果を実感！他社製品と比較検証で判明した３つの違い」と題して、スギナについて徹底的に調べてみました。この記事では、スギナの基本的な情報から、期待できる効果、そして他社製品との比較検証結果まで、詳しく解説していきます。こ
・現状を変えたい・もっと結果を出したいそう思っているのに、今までと同じ環境を選んでいませんか？環境が一番人を変えます。だからこそ、自分と同じレベルの人とばかり一緒にいても変われないんです。私は自己投資をして学び始めた時、正直「この環境苦しいな」と思いました。周りがすごい人達ばかりで、みんな結果を出していて、自分のことがちっぽけに思えた。自己投
レビューの書き方楽天市場「レビュー記事で差をつける！伝わるレビューの書き方【完全ガイド】」をお読みいただき、ありがとうございます！今回は、読者の皆さんがより魅力的なレビューを書けるようになるための「レビューの書き方」について、徹底的に解説していきます。「レビューの書き方」って、意外と奥が深いですよね。ただ感想を述べるだけでなく、読者の心に響き、行動を促すようなレビューを書くには、ちょっとしたコツが必要です。そこで、この記事では、コンバージョンに繋がるレビューの書き方を
審査員の見ている“運用の証拠”とは？医療機器のQMS適合性調査や第三者認証審査において、審査員が最も重視するのは「規程や手順が整備されているか」だけではありません。むしろ、文書や手順が“実際に運用されているかどうか”を確かめるために、現場での「証拠」を丹念に確認します。組織側が「手順はあります」「記録も残しています」と主張しても、それが単なる形骸化した証拠では、真に有効なQMSの運用とは評価されません。本稿では、審査員が注目する「運用の証拠」の本質を整理し、評価されやすい証拠とそうでない
レビューの書き方楽天市場レビュー記事の質を上げたいあなたへ。本日は、読者の心を掴み、コンバージョンに繋がるレビューの書き方について、プロの視点から徹底解説していきます。「なんだかレビュー記事が上手く書けない…」「商品の良さを伝えきれていない気がする…」「そもそも、何を書けばいいのか分からない…」そんな悩みをお持ちではありませんか？大丈夫です！この記事を読めば、レビューの構成、書き方のコツ、注意点などが分かり、あなたのレビュー記事の質が格段に向上します。ぜひ最後
（承継）第二十三条の二の十一３前二項の規定により医療機器等承認取得者の地位を承継した者は、相続の場合にあつては相続後遅滞なく、相続以外の場合にあつては承継前に、厚生労働省令で定めるところにより、厚生労働大臣にその旨を届け出なければならない。**********************************************************************≪解説≫●条文の趣旨この規定は、承認を承継した者が必ず厚生労働大臣にその事実を届け出る義務を定めています。
https://ameblo.jp/kadota0928/comment-12949586235/detail-13301421913.html『国会中継中にカツラを叩きつけて、新党設立を宣言しました？新米社長も参加？？？』おはようございます！今カレンダー見たら📅もうあと３週間で今年も終わりだ😵来年から違う風景を見ることになるが、残り３週間全力疾走やな🏃東京中野、晴れてかなりの冷…ameblo.jphttps://www.instagram.com/reel/DSCfNKGD0BF/?ig
（承継）第二十三条の二の十一２医療機器等承認取得者がその地位を承継させる目的で当該品目に係る資料等の譲渡しをしたときは、譲受人は、当該医療機器等承認取得者の地位を承継する。**********************************************************************≪解説≫●条文の趣旨この規定は、医療機器等承認取得者が自らの承認に係る資料や情報を譲渡する場合に、その譲受人が承認取得者の地位を承継できることを定めています。つまり、相続や
（承継）第二十三条の二の十一第二十三条の二の五の承認を受けた者（以下この条において「医療機器等承認取得者」という。）について相続、合併又は分割（当該品目に係る厚生労働省令で定める資料及び情報（以下この条において「当該品目に係る資料等」という。）を承継させるものに限る。）があつたときは、相続人（相続人が二人以上ある場合において、その全員の同意により当該医療機器等承認取得者の地位を承継すべき相続人を選定したときは、その者）、合併後存続する法人若しくは合併により設立した法人又は分割により当該品目
人って人生を過ごしていると「こうしておかなくちゃ」「周りに良く見られなくちゃ」などと思うことが多くなって心のブレーキがかかってしまいがちだなぁと思います。特に子育てしているママだと「家族のためにこうしなくちゃ」という考えを持つ人が無料相談会をさせていただく中でも多いです💦心のブレーキがかかると、行動することが難しくなってしまうんですよね。4歳の息子
指摘事項の“再発防止”に必要な3つの視点医療機器の品質マネジメントシステム（QMS）では、審査や内部監査での指摘事項に対応することは避けて通れません。しかし、本当の意味での改善とは、単なる「是正処置」で終わらせるのではなく、再発防止まで踏み込んで仕組みを強化することです。是正処置と再発防止策の違いを正しく理解し、効果的な改善を行うことが、組織の成熟度を示す重要なポイントになります。1.是正処置と再発防止策の違いを明確化まず整理しておきたいのは「是正処置」と「再発防止策」の違いです。
ハーブ健康本舗の広告が不快な理由不快な広告とは何か？インターネット上にはさまざまな広告が溢れていますが、その中にはユーザーの目や心に強い不快感を与えるものが少なくありません。とくに健康食品や美容サプリなどを扱う広告では、過剰な効果の訴求やグロテスクなビジュアル、センセーショナルなコピーが多用されることがあり、ユーザーの体験を著しく損なう原因となります。不快な広告とは、たとえば視覚的に刺激が強すぎて不快感を与えるもの、過剰な誇張表現によって現実と乖離した期待を煽るもの、根拠に乏しい偽情報を含ん
〇シカゴで北米放射線学会が開催、医療画像分野の最新動向を紹介〇Neusoft、RSNA2025にて世界初の8cmワイドカバレッジ光子計数CT〇RSNA2025キヤノン、マルチポジションCTやフォトンカウンティングCTなど〇RSNA2025Siemens、テーマ“AI-PoweredPathways”をテーマに掲げ〇RSNA2025フィリップス、世界初の3.0TヘリウムフリーMRIなどを披露〇RSNA2025GE、「OurBoldestIdeasYet」をテーマに4
ちょっと前に甲状腺改善でロシア機器利用され検査したら数値が下がった方からメールを頂戴した情報をブログに書かせていただきましたが数値を尋ねてきた方がおられましたので以下のみ記載させて頂きます。甲状腺刺激ホルモン数値6.9→3.1ロシア機器は短期集中利用だったのでその後、日常生活の中で甲状腺を弱らせる物質を控えるなど頑張られた生活を送って頑張った結果です他にもご自身のブログやSNSに改善したと書いておられるリピーター様がおられますロシア機器は医療機器認定はあえて取ら
遠隔でもロシア機器は利用できます来店不要写真、生年月日、血液型はメールやラインで頂戴しリサーチ希望の箇所または箇所が不明なら症状を教えて頂くまたは目的をお知らせ頂くまたはまずその日の体調をロシア機器で見てみてからどこをやるとよいかをやりとりして決めるも可画像や動画を送信したりアップしたりが禁止なため、文章報告を後で送るになってしまいます。途中経過送る時もある（想定から変更がでる場合など）薬機法があるから書き方も気をつけています遠隔でもリサーチ結果はめちゃく
「子どもが大きくなってからやります」これホンマにめちゃくちゃ言う人多いけど、その時には世の中も変わってることを忘れちゃいけない💦かく言う私も、起業して稼ぎたいなと思い出し始めた頃は「子どもが小学校にはいって落ち着いたら独立(当時娘1歳)」と言っていた(ˊᵕˋ;)なんと、目標達成が5年後。そしたら、活躍してる経営者の方から「おっそ！！！」って言われて1年後に独立と決めたら独立出来ました。「5年後に生きてる保証って100%なの？なんで今じゃないの？先送りしなきゃいけない理由ってあるの？
QMS適合性調査で高評価される事前準備とは医療機器のQMS適合性調査は、単なる形式的な審査ではなく、組織の品質システムが実際に機能しているかを確認する重要な場です。調査で高い評価を得るためには、当日慌てて対応するのではなく、事前の準備にどれだけ力を注げるかが大きな分かれ目になります。本稿では、具体的な準備手順や工夫について詳しく解説します。●調査前の「記録準備」「文書の最新版管理」「トレーサビリティ確認」まず押さえるべきは、調査員が最も注目するのは「記録」と「トレーサビリティ」であるとい
（医療機器及び体外診断用医薬品の承認された事項に係る変更計画の確認）第二十三条の二の十の二１２機構は、前項の規定による届出を受理したときは、直ちに、当該届出の状況を厚生労働省令で定めるところにより厚生労働大臣に通知しなければならない。**********************************************************************≪解説≫●条文の趣旨この規定は、PMDA（医薬品医療機器総合機構）が変更計画に基づく変更の届出を受理した場合の厚
https://www.instagram.com/reel/DFmvdw9Sr3w/?igsh=MTluOHdhYzNpaXVr健太郎onInstagram:"言わずもがなですが、立憲民主党は論外ですね。党首の野田佳彦は、財務省から「使い勝手ヨシヒコ君」と言われているらしい。(森永卓郎さんの証言)この動画、YouTubeでフルで見れるので是非見て下さい。立憲民主党がいかにデタラメかが露呈している内容とともに、森永卓郎さんの説明が非常にわかりやすかったです。充分な選挙の判断材料になると
