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■はじめにSaMD開発において、最も重要な文書は何かと聞かれれば、多くの実務担当者は・STED・リスクマネジメントファイル・ソフトウェア文書などを思い浮かべるかもしれません。しかし実際には、そのすべての“起点”になるものがあります。それが👉「意図する使用目的」です。SaMDでは、この使用目的の書き方によって・医療機器該当性・クラス分類・承認/認証/届出・必要な試験・必要なエビデンスまで決まります。つまり、使用目的は単なる説明文ではありません。製品全体の規制戦
インスタの投稿と動画をお借りしています。ありがとうございます。(ツアー中の二人も7人も相変わらずで嬉しいです♥)唐突ですが…BTSのメンバーカラーについてソフトウェア会社FODIさん(fodi_official_kr)のIG投稿と、Hooligan練習風景の動画を保存しておきます。(思い出したので)BTSのメンバーカラーについての認識は、公式発表は無いけれど、ある程度の量のコンテンツを見ている人ならこれとほぼ同じ印象じゃないかな?と感じます。(私的にはSUG
ウェイモが自動運転車3700台超をリコール、冠水路への進入欠陥が判明ウェイモが自動運転車3700台超をリコール、冠水路への進入欠陥が判明|ForbesJAPAN公式サイト(フォーブスジャパン)米道路交通安全局(NHTSA)は現地時間5月12日、自動運転を手がけるウェイモが約3800台の車両をリコールすると発表した。自動運転制御ソフトウェアの欠陥により、冠水路への誤進入を回避できないリスクがあるという。ウェイモがリコールするのは合...forbesjapan.com
この情報は、気になる、記になる...さんのブログで知りました。13日、Appleが、「visionOS」の最新バージョンである「visionOS26.5」をリリースしました。「visionOS26.5」では、AppleVisionProのバグ修正とセキュリティ更新が行われます。なお、「visionOS」のアップデートは「設定>一般>ソフトウェア・アップデート」より可能です。またね。
XRPが300ドルに到達する方法明確性法が施行されて間もなく、銀行はXRPの使用を開始する。XRPがゆっくり上昇するとか、5ドルや10ドルで止まると言う人々は、銀行が雑貨店のように一つずつシステムに参加すると見なしている。しかし、RippleはすでにVolante、ACIWorldwide、FINASTRAのような巨大なインフラプロバイダーと提携している。現実には、これらのインフラプロバイダーは、1回のアップデートで数千の銀行にサービスを提供する。つまり、Rippleは13,000の銀行と
この情報は、気になる、記になる...さんのブログで知りました。BloombergのMarkGurman氏が、毎週日曜恒例のニュースレター「PowerOn」の最新号で、Appleが今秋に正式リリース見込みの次期macOSこと「macOS27」に関する最新情報を報告しています。同氏によると、Appleは「macOS27」で小規模のデザイン変更を実施する方向で準備を進めているとのことで、「LiquidGlass」デザイン言語を洗練し、「macOS26Tahoe」で見
AIといっても多種多様なのは何となくご存知かと思います一般的なAIは汎用型の生成AIでしょうGeminiやチャッピーなんかがそうですね完全なソフトウェアタイプこれはビッグデータから一定のアルゴリズムで最適解を出したり、入力情報から生成するのが得意ですが、まだまだ間違いや入力する側の能力に依存する面があります一方で、決められたプログラムに従いながら独立して判断、行動をするAIがありますこちらは主に軍事利用されており既にウクライナやイランで実装、実証されています今度はそのソフトウェアA
魅力的なプレゼンテーションを作成するには、かつてはデザイン作業、レイアウト調整、コンテンツ構成に何時間もかかっていました。しかし2026年、最高のAIスライドショー作成ツールは、そのプロセスを完全に変革しました。投資家にプレゼンテーションを行うスタートアップ創業者、キャンペーン資料を作成するマーケター、授業用スライドを作成する教育者など、どのような立場であっても、最高のAIプレゼンテーションツールを使えば、洗練されたプロフェッショナルなスライドを何時間もではなく、わずか数分で作成できます。
松茸の、人工栽培【雑談】マツタケが栽培できない理由会津ラボの阿部です。普段はバックエンドエンジニアをしています。今回はソフトウェアには全く関係のない、マツタケに関する雑談です。出典:森林総合研究所九州支所/菌根の話https://www.ffpri.affrc.go.jp/kys/business/tatuta/kinoko/kinkon.htmlもくじはじめにシイタケとの違いマツタケは人口栽培…aizulab.comしいたけは生では食べられないしいたけの生焼けは危険?食べ
今日の下げを見ていると昨日の上げはSQ絡みの上げでしたね。まさか、イラン情勢が決着していなのにSQの仕掛けがあるとは思いませんでした。さて、今日の相場からうかがえることはソフトウェア復活か?ということです。SaaS銘柄はダメとか言われてるけどAIと半導体チップをいったん利確してお買い得なソフトウェアが買われていますね。それに、乗るかどうか?悩ましいところです。情報通信セクターに資金が集まっていますが、セクター内で少しソフトウェア関連に資金が移りだ
中国は科学者を支援するために「考えられない」ことを実行した。中国は科学研究を促進するため、鄭州市に最大規模のAIコンピューティングクラスターを稼働させた。特筆すべきは、チップからソフトウェアに至るまで、システム全体が国内で開発された点だ。中国は科学者を支援するために「考えられない」ことを実行した。アンソロピック、Mythos例に「AIは指数関数的に成長」開発者会議アンソロピック、Mythos例に「AIは指数関数的に成長」開発者会議-日本経済新聞人工知能(AI)は21世紀の社会
どうも時代は新たなパラダイムシフトを迎えようとしている。令和を迎えた今、ソフトバンク社長孫正義氏のインタビューが今後の社会あり様を雄弁に語っている。記事には、「コンピューティングの世界には、性能を決める″3大要素″がある。プロセッサーの演算能力、メモリー容量、それから通信するスピード。それ以外の要素は全部誤差です。その三つがそれぞれこの30年間で約100万倍になったわけです」今後、それらがまた100万倍になるという。はっきり言って想像がつかない。一言で言うと、シン
『タイトル:現代の技術的探究者(ハッカー)の技術的・文化的環境、多アカウント管理の背景、および合法的なメカニズムに関する専門家レポート』現代の技術的探究者(ハッカー)の技術的・文化的環境、多アカウント管理の背景、および合法的なメカニズムに関する専門家レポート第1章序論:現代の「技術的探究者」の定義と課題1.1.現代におけるハッカー(技術的探究者)の再定義現代社会における「ハッカー」という概念は、しばしば負のイメージを伴いますが、専門的な文脈においては、システム、ソフトウェ
後になって明らかになったことだが、クリストファー・レイ長官率いるFBIが、物議を醸しているスパイウェア「ペガサス」を犯罪捜査に導入することを検討していた、という。イスラエルのNSOグループが開発した「ペガサス」は、ユーザーがリンクをクリックしたり何らかの操作を行ったりすることなく、標的となった携帯電話から大量のデータを抽出できる”ゼロクリックツール”である。FBIは当初、研究開発目的でライセンスを購入したと述べていた。しかし、内部文書や裁判記録によると、このソフトウェアは2020年
G・W真っ只中!!如何お過ごしでしょうか?AkkyStyleウェザーリポート明日は晴れ_SunoAI作品紹介・説明クリックCakewalk_Sonarで以前投稿の多重録音でレコーディングして作成したこの作品『AkkyStyleウェザーリポート明日は晴れ』ですが最近AIの台頭でSUNO_AIが注目されてるので自分も半信半疑で利用してみました。弾き語りで歌うWAVデーターも音楽作品にしてくれるそうですが初の利用でまだまだプロンプト入力に未熟な点があります日々、
マウスピース矯正歯並びを治すとき歯の矯正といえば歯に装置を張り付ける方法を思い浮かべると思います。このマウスピース矯正法では、装置を入れずに透明なマウスピースを入れるだけで済みます。透明なマウスピースをお食事と歯磨きのとき以外装着するだけですので、目立たず、手軽に行えます。マウスピース矯正装置マウスピース矯正当院では、マウスピース矯正をアソアライナーという商品でしています。マウスピース矯正の種類である、アソアライナー®とは、透明で薄く審美的に優れたマウスピース型の可
■はじめにSaMD開発において、最も多い失敗パターンの一つが「開発を先に進めてから薬事を考える」という進め方です。一見すると合理的に見えますが、この順序で進めると高い確率で後戻りが発生します。なぜなら、医療機器における薬事要件は、製品完成後に“合わせるもの”ではなく、設計そのものに組み込むべき前提条件だからです。本稿では、薬事戦略を後回しにすることで起こる問題と、開発前に決めるべきポイントを整理し、実務的な進め方を解説します。■薬事戦略なし開発が引き起こす失敗現場でよく見られるの
(533)アプリケーションとはSUNABACOさん主催のDX人材育成講座第17期講義の復習シリーズ第24回です。第7回の講義テーマはアプリケーションの作成その1この記事は第7回の講義の2記事目です。アプリケーションとは何でしょうか?ChatGPTに聞くと特定の目的を達成するために、利用者がコンピュータやスマートフォン上で使うソフトウェアのこととの返事が返ってきました。確かになるほどと言う答えなのですが今回の講義ではちょっと違う解釈の説明がありました。下の通りです
就職氷河期世代の私は、何とか入った超絶ブラックなパソコンメーカーでカスタマーサポートをしていました。思い出しても気分が落ち込む…その会社では毎日のように「パソコンが壊れた」という問い合わせがありました。ソフトウェアやITの方なら同意していただけると思いますが、結局最後は初期化これしかありません。でも、当たり前ですがごねる、ごねる…。私自身がここ数日メインPCのウイルス感染で、初期化したくなさすぎてもだえ苦しんでいたので(笑)、その気持ちはわかります。
こんばんは!もりちゃんラーメンです。dispatcherZやdispatcherZConnectの公式サイトをご用意しようと思っております。URLなどの詳細は、後日このブログで情報公開をいたします。■リリースしたソフトウェアdispatcherZの公式サイトdispatcherZConnectの公式サイト■現在開発中のソフトウェアYUMEBUTAIdispatcherAceotterZgDE-shell■開発を予定しているソフ
今から10年以上前にオークションでオフィス365を購入しました。どこから仕入れたのか分かりませんが、「5ライセンスでいつまでも使える」という触れ込みでした。それも安かったのです。機嫌良く4台に入れて長年使ってきましたが、つい先日からどのマシンでも「ライセンスを購入してください」と表示されるようになりました。一応まだ、何の問題も無く使えていますし、ソフトウェアの更新もしてくれます。そのうち、ファイルを保存できなくなったりするのでしょうか?ちゃんと正規版を買うべき
【23日のニューヨーク株式市場で、ダウ平均株価(30種)の終値は前日比179・71ドル安の4万9310・32ドルだった。値下がりは2日ぶり。ソフトウェア関連などのIT銘柄が売られたほか、原油価格の上昇も相場の重荷となった。IT企業の銘柄が多いナスダック総合指数の終値は219・07ポイント安の2万4438・50だった】と読売が報じました。『今朝早朝閉まったNYダウ平均は179ドル安・ナスダック総合は219ポイント安と揃って値を下げました。「ソフトウェア関連などのIT銘柄が売られたほか、原油
今日は午前中は雨が降っていましたが、今はくもり空です。朝早い時間は霧雨だったので、いけると思って外出しましたが、本降りに…あるあるです。先ほど、停電になりました。理由は分かりませんが、珍しいですよね。パソコンで作業をしていたので、停電が復旧してから再起動するとチェックが始まり、待ち状態に…なので今日は、行政書士業務とパソコンで考えてみました。行政書士の仕事は「書類をつくる仕事」とよく言われますが、実際にはその書類のほとんどをパソコンを使って作成しています。さらにオンライン
ThisisfromthesoftwarecompanythatBTSusesforalignmentintheirpracticesessions.Ithinkit'scooltosee.#BTS_ARİRANGhttps://t.co/rbU25u74t5pic.twitter.com/gLJ3or7Gcp—SalangBangtan(@SalangBangtan7)2026年4月21日FODIonInstagram:"BTS의
2026年4月21日。ソニーグループとホンダが共同で設立した「ソニー・ホンダモビリティ(SHM)」の事業縮小が正式に発表された。従業員約400名は原則として全員、本人の希望を踏まえた上で親会社などに再配置される運びとなった。技術者たちが集い、未来のモビリティを創り出そうとしていた現場が、静かに幕を下ろそうとしている。3月のEV開発・発売中止発表から約1カ月。あの衝撃から、さらに深いフェーズに入ったと言っていい。「短期〜中期での市場投入は困難」—なぜそうなったのか今回の事業縮小の判断を、会社
■はじめにSaMD開発において、クラス分類と並んで重要なのが「申請ルートの選択」です。具体的には、医療機器として扱われる場合、以下のいずれかの区分に分かれます。・承認・認証・届出一見すると単なる手続きの違いに見えますが、実際にはこの選択によって・開発に必要なエビデンス・必要なリソース・スケジュール・事業として成立するかどうかが大きく変わります。しかし実務では、「どの区分になるのか分からない」「とりあえず認証でいけると思っていた」という状態で開発が進んでしまうケースが
アップルのiOS27をめぐるウワサが、6月に開催されるWorldwideDevelopersConference(WWDC)を前に、すでに次々と飛び交っている。アップデート版ソフトウェアには、音声アシスタント「Siri」の刷新と、LiquidGlassの変更が含まれる見通しで、多くのiPhoneユーザーにとって歓迎すべき内容になりそうだ。しかし今秋のiOS27公開を前に、いくつかの重要な疑問に答える必要がある。その中でも最も重要なのは、どのiPhoneがアップグレードされたソフトウ
次のiOS27に「アップデートできない」可能性があるiPhone、買い替え検討のポイント次のiOS27に「アップデートできない」可能性があるiPhone、買い替え検討のポイント|ForbesJAPAN公式サイト(フォーブスジャパン)アップルのiOS27をめぐるウワサが、6月に開催されるWorldwideDevelopersConference(WWDC)を前に、すでに次々と飛び交っている。アップデート版ソフトウェアには、音声アシスタント「Siri」の刷新と、Li...for
名だたる有名アプリがたくさん。RedditがWindows11に推すOSS10選の意味Firefox、LocalSend、PowerToys、Bitwardenなど、RedditのソフトウェアコミュニティでWindows11向けに名前が挙がり続けるOSS10個をWindowsCentralがまとめた。顔ぶれの変化のなさはむしろ示唆的で、クラウド前提とAI強制への静かな反発が純正機能をOSSに補完させ続けている2026年の構造を映す。joho-todai.com
こんばんは!もりちゃんラーメンです。約半年ぶりくらいに竹内義和先生のアワーズルームのイベントに参加します!今日のイベントは、「トナリの陰謀さん」だったと思いますが、世の中の陰謀を桃太郎侍の様にぶった切るイベントだったでしょうか?3日くらい前から密かに作っているソフトウェア(システム)は、芸人さんの為のサイトになるやも。本日、ノーアポでイベントに行くのですが、時間があればイベント終了後にでもそのソフトを見て頂ければ!と思っている次第です。。。ソフトウェア(システム)の