ステムカイマル

【創薬ベンチャーのリプロセル､世界初承認で変身なるか神経疾患細胞薬申請の衝撃度をトップに直撃】#東洋経済オンラインhttps://t.co/jqSdCuXDs8—東洋経済オンライン(@Toyokeizai)2026年7月25日営業赤字続きの創薬ベンチャーは、世界初承認の偉業を成し遂げられるのか（イメージ画像：IYO／PIXTA）6月24日、京大・東大発創薬ベンチャーのリプロセルが、脊髄小脳変性症という希少神経疾患向けの間葉系幹細胞治療薬「ステムカイマル」の国内における「条件

2027年春にも国内で使用開始へ。患者本人が感じる期待と、家族を思う複雑な心境2027年春ごろ、日本国内でも「ステムカイマル」が使われ始める見込みとのニュースが伝えられました。脊椎小脳変性症の3型と6型の進行を抑える可能性があるとされ、多くの患者にとって待ち望まれていた治療薬となるかもしれません。しかし、患者本人としては希望を感じる一方で、子どもたちの将来を考えると、素直に喜べない気持ちもあります。今回は、この薬に期待することと、それでも残る課題についてお伝えします。毎日少しず

先日、脊髄小脳変性症に関する、少し大きなニュースが出た。株式会社リプロセルが、再生医療等製品「Stemchymal（ステムカイマル）」について、日本国内で製造販売承認申請を行ったとのこと。★以下リプロセル社リリース資料★株式会社リプロセル再生医療・細胞治療開発の方グループリンク幹細胞研究・創薬研究の方グループリンク臨床研究・治験担当・CROの方グループリンク病院・クリニックの方グループリンク個人・福利厚生担当の方グループリンク再生医療脊髄小脳re

株式会社リプロセル日本国内における脊髄小脳変性症（ＳＣＡ３型及びＳＣＡ６型）を対象とした幹細胞製品「Stemchymal®」の製造販売承認申請に関するお知らせ（↓リリースPDF）2026.6.24IRNEWS（↓リリース一部抜粋）当社は、2026年６月24日付で、当社が日本における独占的商業化ライセンス契約を保有する、再生医療等製品「Stemchymal®」（以下ステムカイマル）について、脊髄小脳変性症（ＳＣＡ３型及びＳＣＡ６型）における運動失調の進行抑制を効能

日本国内における脊髄小脳変性症(SCA3型及びSCA6型)を対象とした幹細胞製品「Stemchymal」の製造販売承認申請に関するお知らせ当社は、2026年６月24日付で、当社が日本における独占的商業化ライセンス契約を保有する、再生医療等製品「Stemchymal®」（以下ステムカイマル）について、脊髄小脳変性症（ＳＣＡ３型及びＳＣＡ６型）における運動失調の進行抑制を効能・効果として、国内における製造販売承認申請を行いましたのでお知らせします。ステムカイマルの製造はStemine

SCA2は置いてけぼりでしょうか…😔悲し過ぎる日本国内における脊髄小脳変性症（ＳＣＡ３型及びＳＣＡ６型）を対象とした幹細胞製品「Stemchymal®」の製造販売承認申請に関するお知らせ株式会社リプロセルのプレスリリース（2026年6月24日16時10分）日本国内における脊髄小脳変性症（ＳＣＡ３型及びＳＣＡ６型）を対象とした幹細胞製品「Stemchymal®」の製造販売承認申請に関するお知らせprtimes.jp

動きましたね...でもどうなんでしょう...アメリカ治験がこれからだった気がするけど...トロリルゾールとセットで使えたらよかったと思うんだけとなあ...

脊髄小脳変性症を対象とした再生医療等製品「Stemchymal」の国内販売に向け、神奈川県に再生医療等製品製造販売業許可を申請2026年６月18日各位再生医療等製品製造販売業許可の申請に関するお知らせ～幹細胞製品「Stemchymal®」の国内販売に必須となる製造販売業許可の取得に向けて～当社はこのたび、2026年６月18日付で神奈川県に対し、「再生医療等製品製造販売業許可」の申請を行いましたので、お知らせいたします。本申請は、当社が日本における独占的商業化ライセンス契約を保

リプロセル[4978]：再生医療等製品製造販売業許可の申請に関するお知らせ2026年6月18日(適時開示)：日経会社情報DIGITAL：日本経済新聞2026年6月18日リプロセル[4978]の開示資料「再生医療等製品製造販売業許可の申請に関するお知らせ」が閲覧できます。資料はPDFでダウンロードできますwww.nikkei.com承認申請待ってますやっぱり年末までまたなきゃなんでしょうか

ご参考まで！

この前紹介しましたhttps://ameblo.jp/helianthusgirasole/entry-12959262368.html『ステムカイマルの治験、アメリカでスタート』脊髄小脳失調症の治療を目的とした幹細胞医薬品「ステムカイマル」の第2相臨床試験を米国で開始仲恩生醫は3月9日、脊髄小脳失調症(SCA)の治療薬として、幹…ameblo.jp昨日、日経バイオテク・オンラインが載せたので記録ですSteminent社が脊髄小脳変性症に対するMSC製剤の米国第2相を開始、リ

脊髄小脳失調症の治療を目的とした幹細胞医薬品「ステムカイマル」の第2相臨床試験を米国で開始仲恩生醫は3月9日、脊髄小脳失調症(SCA)の治療薬として、幹細胞医薬品「ステムカイマル」の米国における第に相臨床試験を開始すると発表しました。同時に、台湾と日本での認証取得および商業生産体制の構築を進めています。国内外の臨床および産業界のパートナーと協力し、台湾の細胞医薬品の希少疾患治療への応用における国際的なベンチマークケースの構築を目指します。仲恩生醫は、バイオヘイブン社の製品である

記録として一部を脊髄小脳変性症治療パイプライン2025開発中の治療法、臨床試験の主要評価項目、およびFDA承認状況（DelveInsight調べ）脊髄小脳変性症の治療市場で活動する企業にはPTCセラピューティクスミノリクス・セラピューティクスデザイン・セラピューティクスレトロトープウェーブ・ライフサイエンシズヴィコ・セラピューティクスバイオジェンステミネント・バイオセラピューティクスシーロス・セラピューティクスバイオヘイブン・ファーマシューティカルズなどがあ

台湾Steminent社とのStemchymal製造委託に関するLOI締結のお知らせ株式会社サイト-ファクト（本社：兵庫県神戸市、代表取締役社長：石橋泰徳、以下「サイト-ファクト」）は、台湾の幹細胞バイオ製薬企業SteminentBiotherapeuticsInc.（本社：台北市、Chairman&CEO：Ling-MeiWang、以下「Steminent」）と、同社が開発する間葉系幹細胞製品「Stemchymal」の商用製造委託に関する基本合意書（LetterofInte

SteminentCorp量產與供應需求steminent.comサイト-ファクト、リプロセルが近く承認申請見込みのStemchymalの商用製造を台湾Steminent社から受託遺伝子・細胞治療製品の開発製造受託（CDMO）/製造受託（CMO）事業を手掛けるスタートアップのサイト-ファクト（神戸市、石橋泰徳代表取締役社長CEO）は2026年1月14日、台湾SteminentBiotherapeutics社（ステミネント・バイオセラピューティクス）社と、同社が開発している脊髄小

Geminiに最短シナリオを確認ステムカイマル2027年初頭ロバチレリン2028年後半〜2029年初頭AROATXN22030年頃来年は我慢の年...ロバチレリンも先が長いなあ内閣府、難病・希少疾患の国際共同治験目指すスタートアップや中堅製薬に実施費用など補助内閣府は2026年度から、ドラッグ・ラグ、ドラッグ・ロスの解消に向け、難病や希少疾患に対して医薬品や再生医療等製品を開発する国内のスタートアップや中堅製薬企業などを対象に、日本を含む国際共同治験の実施を支援する

記録ですリプロセル---iPS細胞技術の先駆者、承認準備中のステムカイマルの進捗が焦点リプロセル<4978>は2003年、東京大学および京都大学の研究成果を基盤とするバイオベンチャーとして設立された。山中伸弥教授による2007年のヒトiPS細胞樹立の歴史的論文で同社試薬が使用された実績を持ち、iPS細胞研究の黎明期から中核を担う。現在は横浜本社に加え、米国、英国、インドの4拠点でグローバルに事業を展開している。同社のビジネスはiPS細胞技術プラットフォームを中核に、研究支援事業とメディカ

二相試験だけで承認されることはあるんだろうか、とは素人ながら思っていましたそれでも患者としては一刻も早くセレジスト以外の有効な手段が欲しいと切実に思います。これで三相試験を命じられたら承認は何年後になるのだろう。(命じられるものなのかもわからない)最近は調子が悪いので苦手な片足立ち、継足歩きの練習も積極的にやっています。どうせ悪いのだから上手くいかなくても気にしません。といいつつだいぶ凹んでいます。

2025年10月〜2025年12月ステムカイマル（脊髄小脳変性症治療薬）、日本で、PMDAへ承認申請予定2025年内にPMDA（医薬品医療機器総合機構）に申請、2026年の条件付き早期承認を目指す。といったSNSを今朝見ました私も報道やプレスリリースを紹介してきましたいつも疑問がありますステムカイマルの治験結果で、フェーズⅡから承認申請しても認めてもらえるのかですフェーズII治験後の承認申請治験薬の候補がフェーズII治験で良好な結果を示した場合、製薬会社は医薬品医療機器総合機構（

条件付き承認が遺伝子型の限定ではないことを祈ってます🙏早期承認されますように。

今日は、リプロセル社の株価が急騰した。株式会社リプロセルiPS細胞から広がる医療の未来reprocell.co.jpこの企業は、日本国内におけるSCD（脊髄小脳変性症）治療薬「ステムカイマル」の独占販売ライセンスを保有する会社である。気になって調べてみると、その背景には台湾で報じられた重要ニュースがあった。内容は、「ステムカイマルの日本向け承認申請に必要な書類が完成し、リプロセルに正式に引き渡された」というものだ。報じたのは、台湾の経済専門紙「工商時報」。以下、その要点と日本語訳

リプロセル、脊髄小脳変性症に対するMSC製剤は日本と台湾で条件及び期限付き承認目指すリプロセル、脊髄小脳変性症に対するMSC製剤は日本と台湾で条件及び期限付き承認目指す(ニュース（1pt）)https://t.co/FMpH08hNBJ—日経バイオテク＠無料メルマガ配信中(@nikkeibiotech)2025年6月9日リプロセルは2025年6月5日、2025年3月期（2024年4月～2025年3月）の決算説明会を開催した。脊髄小脳変性症に対して開発を進めている他家脂肪