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こんにちは~気ままなBeautyBloggerのなみへえです。いやー、いつの間にやら2021年も随分と過ぎており...随分とお久しぶりの投稿になってしまいました。ちょうど出産して丸1年が経とうとしていて、時の流れの早さと子供の成長ぶりに驚かされています。当初1歳になるまではの~んびり育休をなんて思っていたりもしたのですが…結局色々とあり、秋口から仕事に復帰。仕事・育児・家事の両立に必死な毎日です。予定より短い育休期間にはなりましたが、子が寝静まった
最近こんな質問をよくいただきます製造販売業って?販売業とはちがうの?製造も販売もできるの?「製造販売」という語句は薬事法独特の表現です簡単に言うと「製造販売業」はその商品を業として上市(市場へ出す)ときの最終責任者「販売業」はその商品を業として小売する人「製造業」はその商品を製造する人言葉はとても似ていますが全く異なります「製造販売業」の方が「製造」するには「製造業」が必要で
1.一般医療機器(クラスⅠ)『この法律で「一般医療機器」とは、高度管理医療機器及び管理医療機器以外の医療機器であつて、副作用又は機能の障害が生じた場合においても、人の生命及び健康に影響を与えるおそれがほとんどないものとして、厚生労働大臣が薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて指定するものをいう。』(薬機法第2条第7項)一般医療機器はクラスⅠに分類され承認は必要としませんが、厚生労働省に対する届出が必要です。また、厚生労働省が指定する一般医療機器は、製造工程で滅菌工程の入る医療機器を除き、QMS
以前書いた記事のなかで数年にわたり皆さまにアクセス頂いておりますので再構成してお送りさせていただきます。はじめて化粧品などの薬事業務に携わる方でまず悩むのは「発売元と製造販売元のちがい」ではないでしょうか?製品には販売元、製造元、輸入元、発売元、などなど書かれています!まず化粧品や医薬部外品では「販売」「発売」は自由に行えます業許可も認可も届け出も何もありませんしかし!「製造販売」は一律禁止!ですどなたも行えません!!ただし!!一定の申請を行い、一定の要
薬機法・景品表示法・医療法専門コピーライター・コンサルタントの江良公宏です。昨日まで3日間にわたり、ライターがシゴトを獲るためのステップについてお伝えして参りました。簡単に復習すると・・・①専門性を意識する②発信する③交流会に行くの3ステップです。この3ステップをしっかりできればシゴトは間違いなく獲れますので、ぜひトライしてみてください!さて、今日の内容ですが、先日のコスメライター養成講座でもそうですし、クライアントさんの悩みとして
今回は化粧品の効果・効能の範囲を医薬品医療機器等法に基づいてお勉強していきます★覚えることがたくさんですが丸暗記してしまいましょう!!化粧品検定の最新記事は→コチラ化粧品検定2級・3級のテキストは→コチラ※このブログでは赤の暗記シートを使用して勉強できるようにしています。(文字が消えない場合には赤のシートを2重にしてみてください☆)゜*。,。*゜*。,。*゜*。,。*゜*。●化粧品と法律化粧品の効果、効能の範囲は【医薬品医療機器等法】に規定されてい
放任主義の我が家の小さな庭では色々な草花が自生してます。ホトトギス、ヒトリシズカ、ホタルブクロ、センノウ、シハイスミレ、コクランなどなどで、オトギリソウも日当たりの良い場所に陣取り毎年咲いてくれます!オトギリ草は観賞用の花としてはあまり見かけませんね。黄色い小さな花は1日花で朝咲いて昼前には咲き終わります。名前の由来は、怖い話ですが秘伝の薬としていた秘密を恋人に漏らした弟を兄が斬り殺したので弟切草となったそうです!犬走のコンクリートに沿って生えています。多年草で
はい、駐在員ですから、お客さんのご依頼には(❓)出来る限りお応えしますメキシコ🇲🇽は日本みたいな厳しい薬事法がないので、世界でも薬が安く簡単に買える国だと思う。そんなメキシコで男性に人気なのが、バイアグラのジェネリック薬。開発元のファイザーの特許が切れたから、主成分のシルデナフィルを使ったジェネリック薬が世界中にありまして、もちろん日本でも50mgでたしか一粒千円くらい。それがメキシコだと、その倍の成分量の100mgのタブレットが、8粒で109ペソ。今だと4.9くらいとすると、一粒が70